医疗器械经营许可证丢失怎么办?
答:医疗器械经营许可证丢失后,按以下流程进行补办:
1、向原发证审批部门申请补发,填写《医疗器械经营许可证补发申请表》;
依据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号公布),《医疗器械经营许可证》遗失的,应当向发证的行政审批部门申请补发,补发的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限与原许可证一致。
2、联系报社办理医疗器械经营许可证遗失登报;
报社登报电话:400-605-5150
报社登报微信:dengbaozs
为了减少广大市民来回奔波之苦,报社广告部开通了网上登报,市民如需登报可以直接添加报社微信办理登报,见报后邮寄报纸。
新的《医疗器械经营监督管理办法》自2022年5月1日起实施,在此之前企业还须提交原发证部门指定媒体上登载的遗失声明,且自登载遗失声明之日起满1个月后,才能向原发证部门申请补发手续,新办法实施后简化了申请材料,减轻了企业负担,提升了审批效能。
3、见报后携带报纸原件和其他资料到原发证审批部门申请补发新证,旧证自动作废。
医疗器械经营许可证丢失需要登报吗?
丢失后需要登报。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。根据《医疗器械经营经营监督管理办法》第二十五条规定:医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营许可证》的,应当立即向(食品)药品监督管理部门报告,并在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在企业登载遗失声明之日起满1个月后,按照原核准事项补发《医疗器械经营许可证》。补发的《医疗器械经营许可证》与原《医疗器械经营许可证》有效期相同。
医疗器械经营许可证丢失登报模板:
XXXXX限公司遗失中华人民共和国医疗器械经营许可证副本,证号:XXXXX,声明作废。
医疗器械经营许可证登报挂失多少钱?
医疗器械经营许可证登报费用一般是200元。
医疗器械经营许可证丢失补办需提交哪些资料?
1.企业营业执照副本复印件
2.医疗器械经营许可证遗失声明,加盖公章。
医疗器械经营许可证登报多久可以去补办新证?
申请人在登载遗失声明起满25日后向省食品药品监督管理局提出补证申请。
医疗器械经营许可证相关问题:
XX医疗器械经营有限公司由于发展需要,搬迁至某医疗器械产业园,搬迁过程中不慎遗失《医疗器械经营许可证》原件。于是按领导指示,小李着手准备补办事宜。应如何补办?
答:由于企业迁移,产生经营场所变更。所以需要先提前变更《营业执照》,等补办完《医疗器械经营许可证》后,持新的《营业执照》申请《医疗器械经营许可证》的住所变更。
什么是医疗器械经营许可证?
答:经营医疗器械(单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件)所需要的证件。
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营许可证》。不需申请《医疗器械经营许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
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