什么是医疗器械生产许可证?
答:医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发,对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定,针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范。
医疗器械生产许可证丢失需要登报吗?
答:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)明确要求,医疗器械生产许可证丢失后,必须在市级或市级以上刊登遗失声明方可补办新证。
医疗器械生产许可证登报电话:400-605-5150
医疗器械生产许可证客服微信:dengbaozs
《医疗器械生产许可证》丢失补办流程如下:
答:医疗器械生产许可证不慎丢失,按照《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)相关要求,经办人应携带以下材料进行补办。
1、《医疗器械生产企业开办申请表》(原件)(包含委托他人代办的法人签字的委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明,有法定代表人签字、企业公章、日期)。
2、在市级以上主要媒体登载的遗失声明(自登载遗失声明之日起满1个月后)原件。
3、公司营业执照。
医疗器械生产许可证丢失常见问题:
医疗器械生产许可证是否可以委托他人办理?
答:可以委托他人代办
需要开具《授权委托书》,并带上双方的证件原件或复印件。(注销除外)
丢失补办的申报材料是否需要加盖单位公章?
答:需要,申报材料必须每页都加盖单位公章(除已加盖红章的资料外)
医疗器械生产许可证的分类有哪些?
答:第一类医疗器械生产企业
第二类医疗器械生产企业
第三类医疗器械生产企业
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